急性支氣管炎治療藥物——小兒咳喘平顆粒和合劑

一、選題目的

小兒時期臟腑嬌嫩，形氣未充，肺為嬌臟，衛外功能不固，加之寒濕不能自調，易為外邪所襲，首犯肺衛，肺受其邪，清肅失職，肺失宣肅，氣機不利，不能行氣和敷布津液，聚液成痰，痰涎阻滯氣道，故見咳嗽、喘促、哮鳴，兒科臨床咳喘之證最為多見，四季均可發病?？却C有屬寒證，有屬熱證，但均有痰涎內蘊的表現。目前市場所售止咳化痰平喘的中成藥多屬疏肺清熱，止咳化痰、平喘之品，而辛溫止咳平喘之品甚為少見。對寒濕痰所致的咳喘諸病，顯然感到不足。我們從臨床需要考慮，根據中醫辨證施治的法則，結合多年臨床用藥經驗，擬定治療小兒由于風寒痰濕所致咳喘的經驗方，同時，在劑型上又進行了改革為便于服用的顆粒劑，命名為小兒咳喘平顆粒劑。

二、處方來源

本方系安徽省名老中醫、安徽中醫學院郭錦章主任醫師的經驗方，郭老從事中醫工作50余年，醫術精湛，尤擅長治療小兒咳喘疾病，此方基于古方“小青龍湯”、“止嗽散”二方，郭老認為“小青龍湯”功?；嬈酱?，而止咳之力不足，“止漱散”止咳化痰為優而宣肺平喘之力則遜。郭老結合臨床，多次對于用藥進行篩選、組方，六十、七十年代以湯劑為主，八十、九十年代以糖漿、沖劑為主，現在以顆粒劑應用于安徽省中醫學院附屬醫院臨床。該方對臨床上小兒咳喘反復發作、急性支氣管炎或慢性支氣管炎急性發作，運用各種抗生素治療無效的病例，療效顯著。

三、處方基本情況

處方由麻黃、苦杏仁、半夏、化橘紅、蘇子、紫菀、款冬花、萊菔子、葶藶子、白前等十味常用中藥組成。方中炙麻黃有疏風散寒、解表宣肺作用；炒苦杏仁有散風寒、降肺氣、止咳化痰作用，此二藥直中病因和病機為君藥。紫蘇子辛溫歸肺，大腸經，有降氣、消痰作用；清半夏祛痰和胃而散結；炙款冬花有潤肺下氣，止咳化痰之功為治咳要藥；炙紫菀有化痰止咳作用，用于咳嗽氣促，咯痰不爽之證。紫蘇子、半夏、紫菀、款冬花四藥有助君藥止咳化痰之功為臣藥。炒萊菔子，消食化積，降氣化痰；化橘紅理氣寬中，燥濕化痰，此二藥重在降氣、燥濕、化痰，又可防止氣機不利、脾運失健、痰濕食積內阻之變為佐藥。葶藶子瀉肺、消痰多用于實證；炙白前性微溫而不燥熱，長于祛痰又能降氣，二藥瀉肺化痰，既能配合麻杏的宣降之功，又能緩和麻杏君藥相合的峻烈之性為使藥。本方組成共奏疏風散寒、宣降肺氣、燥濕化痰而達到止咳作用。

四、功能與主治

功能：宣肺解表，止咳化痰。

主治：外感風寒型咳嗽證，證見咳嗽，喉癢聲重，痰稀色白，鼻塞流涕，惡寒發熱，舌苔薄白，脈浮緊?；蛴糜诩毙灾夤苎子猩鲜鲎C候者。

五、主要藥效學與毒理的研究

小兒咳喘平顆粒能明顯抑制氨水引起小鼠的咳嗽和電刺激引起貓的咳嗽反射；抑制組胺、乙酰膽堿引起豚鼠哮喘潛伏期和由卵蛋白復制哮喘模型豚鼠的反應，使哮喘模型豚鼠支氣管肺泡洗液中WBC數減少、嗜酸性粒細胞比例、TP含量下降；排痰試驗結果顯示：本品使小鼠酚紅分泌量和排痰量增加；抗炎試驗表明：本品能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹、蛋清所致大鼠足腫脹和棉球所致大鼠的肉芽增生。免疫試驗結果表明：本品使小鼠單核吞噬細胞吞噬率及雞紅細胞溶血素生成減少。說明小兒咳喘平顆粒具有明顯的鎮咳、平喘、祛痰和抗炎等作用。毒理研究測得本品最大給藥量為320g生藥/kg，腹腔給藥測得其LD50為2.3009±0.3479g生藥/kg。

六、研究進展

我公司已經獲得臨床批件，顆粒劑批件號：2003L03248，合劑批件號： 2004L01177。歡迎有興趣的企業來電或來人洽談。顆粒劑擬在北京東直門醫院、西苑醫院、江蘇省中醫院、天津中醫學院第一附屬醫院、浙江中醫學院附屬醫院進行臨床研究。